Arama Sonuçları..
Toplam 72 kayıt bulundu.
“Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” Güncellendi
25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellendi.
http://www.cleanroomnews.org/tibbi-cihazlarin-test-kontrol-ve-kalibrasyonu-hakkinda-yonetmelik-hukumlerinin-uygulanmasina-iliskin-kilavuz-guncellendi
Temiz Oda Nedir, Ne Değildir?
“Temizodaların sabit şartlarda günün 24 saati ve senenin 365 günü durmadan çalışması gerektiği dikkate alınacak olursa, sadece bir disipline hakim olan bir uzman tarafından değil, proses, iş, personel, malzeme akışına ve temizoda...
http://www.cleanroomnews.org/temiz-oda-nedir-ne-degildir
ONKO KOÇSEL
“Hem steril likit hem de katı form ilaçların üretim hatlarında izolatör (tamamen izole edilmiş aseptik ve non-aseptik kabin) ve sınırlamalı (containment) ileri teknoloji ekipman-makinelere ve yüksek aktiviteli onkolojik ilaçların...
http://www.cleanroomnews.org/onko-kocsel
TÜMDEVRE TEKNOLOJİLERİ
Atakan Peker – YİTAL Mikroelektronik AŞ Volkan Özgüz – Sabancı Üniversitesi
http://www.cleanroomnews.org/tumdevre-teknolojileri
Sabancı Üniversitesi Nanoteknoloji Araştırma ve Uygulama Merkezi (SUNUM)
"SUNUM, akademik ve sanayi paydaşları ile malzeme, çevre, sağlık, enerji, savunma, gıda alanlarında, insan odaklı, güvenlikli araştırma ve uygulama alanlarına öncelik vermektedir."
http://www.cleanroomnews.org/sabanci-universitesi-nanoteknoloji-arastirma-ve-uygulama-merkezi-sunum
AksuVital
“AksuVital’in ilaç firmalarının altyapısında bulunan GMP(Good Manufacturing Process-İyi Üretim Uygulamaları) kalite standartlarına sahip üretim alanında, Türkiye’nin ve dünyanın en iyi bölgelerinden seçilen kaliteli...
http://www.cleanroomnews.org/aksuvital
Bilkent Üniversitesi Ulusal Nanoteknoloji Araştırma Merkezi - UNAM Temizodaları: UNAM İşletme Modeli
"İşletme hedefi ‘bilimde ve teknolojide mükemmeliyet’ olan UNAM temizodaları ülkemizdeki üniversitelere, kamu ve özel sektör kuruluşlarına ve kuluçka aşamasındaki şirketlere Ar-Ge hizmeti sunmaktadır."
http://www.cleanroomnews.org/bilkent-universitesi-ulusal-nanoteknoloji-arastirma-merkezi-unam-temizodalari-unam-isletme-modeli
Biyoteknoloji Değerlendirmeleri
”Biyoteknoloji” hakkında konunun farklı aktörlerinin sektörleri özelinde derlenmiş görüşleri.
http://www.cleanroomnews.org/biyoteknoloji-degerlendirmeleri
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri (ATMP)ve ATMP’ler İçin Yayınlanan ilk GMP Rehberi
Bu Rehber, AB'de İleri Tedavi Tıbbi Ürünler (ATMP)’in (araştırma amaçlı ileri tıbbi tedavi ilaçları dahil) üretiminde uygulanması gereken GMP kurallarını belirleyecektir.
http://www.cleanroomnews.org/ileri-tedavi-tibbi-urunleri-atmpve-atmpler-icin-yayinlanan-ilk-gmp-rehberi
Sağlık Biyoteknolojisinde Geleceğe Dair Politikalar
“Biyoteknoloji sektörünün en önemli kollarından birisi olan sağlık biyoteknolojisinin uygulama alanları; terapötik proteinler, aşılar, antibiyotikler, kök hücre ve doku mühendisliği uygulamaları, moleküler tanı kitleri, gen...
http://www.cleanroomnews.org/saglik-biyoteknolojisinde-gelecege-dair-politikalar
AB Biyosidal Yönetmeliği 528/2012 ile Uyumlu Kontrol Listesi
AB veya Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde üretilen veya buraya ithal edilen biyosidal ürünler, piyasaya sürülmeden önce AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ve ilgili ulusal mevzuatın gerekliliklerine uygun olmalıdır. Karen Rossington imzalı...
http://www.cleanroomnews.org/ab-biyosidal-yonetmeligi-5282012-ile-uyumlu-kontrol-listesi
Yeni Teknolojiler ve Startuplar Türkiye Ekonomisi İçin Fırsattır
Selin Arslanhan Memiş Dünyanın içinden geçtiği teknolojik dönüşümle birlikte sadece üretim yöntemleri değil, Ar-Ge modelleri de değişti. 21. yüzyılda bilim ve teknolojideki yeniliklerin hem ortaya çıkma ve yayılma hızlarındaki...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-teknolojiler-ve-startuplar-turkiye-ekonomisi-icin-firsattir
YENİ REGÜLASYONLAR İLE IVD-CE BELGELENDİRME
AB, Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi (EFTA), İsviçre, Türkiye ve daha birçok Ortadoğu ülkelerine girmek isteyen ve bu ülkelerde ürünlerini piyasaya sürmeyi planlayan tüm yerli üreticiler için invitro medikal tanı cihazları 98/79/EC...
http://www.cleanroomnews.org/yeni-regulasyonlar-ile-ivd-ce-belgelendirmeCOVID 19, SAĞLIK SEKTÖRÜ İÇİN BİZE NELERİ ÖĞRETMELİ VE HATIRLATMALI?
Covid-19 gelişmelerini araştırırken, 1918 yılındaki İspanyol Gribi haberlerine baktım. İspanyol Gribi pandemisi bir seneden az zamanda tahmini 40 ila 100 milyon civarında insanı öldürmüştü. Bu sayı Birinci Dünya Savaşı’nda...
http://www.cleanroomnews.org/covid-19-saglik-sektoru-icin-bize-neleri-ogretmeli-ve-hatirlatmali
MİLLİ AŞI PROJELERİ VE ÜRETİM SÜREÇLERİ
Ülkemizdeki aşı üretimi, genellikle veteriner aşılar konusunda tam organize olmuş olup şu an oldukça ileri bir durumdadır. Komşu ülkelere de hatırı sayılır ihracatlar yapılmaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/milli-asi-projeleri-ve-uretim-surecleri
Biyobenzer İlaçların Yasal Mevzuatları
Sağlık sektörünün sacayakları olan medikal teknolojiler, ilaç ve biyoteknoloji alanlarında Avrupa Patent Ofisi’ne (EPO) 2019 yılında yapılan patent başvuruları, tüm alanlar içerisinde ilk onda yer almaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-yasal-mevzuatlari
Nutrasötik Pazarı 2022 Yılında 302,3 Milyar Dolara Ulaşacak
Allied Market Research tarafından yayınlanan bir rapora göre 2015 yılında 184,1 milyar USD değerine sahip küresel nutrasötik pazarı, 2016-2022 aralığında %7,04 (CAGR) büyüyerek tahmin dönemi sonunda 302,3 milyar USD değerine...
http://www.cleanroomnews.org/nutrasotik-pazari-2022-yilinda-3023-milyar-dolara-ulasacak
3D Yazıcı ile Medikal Cihaz Üretimi Hızla Artıyor
Market Data Forecast tarafından hazırlanan yeni bir rapor, küresel medikal cihaz 3D baskı pazarının büyüyeceğini öngörüyor.
http://www.cleanroomnews.org/3d-yazici-ile-medikal-cihaz-uretimi-hizla-artiyor
Arven İlaç "Ar-Ge Merkezi" Onayı Aldı
Arven İlaç Selimpaşa Ar-Ge Tesisi, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından yapılan değerlendirme sonucu "Ar-Ge Merkezi" onayı aldı.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilac-ar-ge-merkezi-onayi-aldi
Mustafa Nevzat’a Uluslararası İş Sağlığı ve Güvenliği Ödülü
Britanya İş Güvenliği Konseyi (British Safety Council) tarafından her yıl düzenlenen Uluslararası İş Sağlığı ve Güvenliği Ödülleri yarışmasının 2018 Başarı Ödülü kazananı Mustafa Nevzat İlaç fabrikası oldu.
http://www.cleanroomnews.org/mustafa-nevzata-uluslararasi-is-sagligi-ve-guvenligi-odulu
Centurion Pharma Üretim Tesisi cGMP Sertifikası Almaya Hak Kazandı
Centurion Pharma’nın Ankara Başkent Organize Sanayi Bölgesi’nde 25 bin metrekare alan üzerinde kurulu, yıllık 11 milyon likit ve liyofilize flakon/PFS üretim kapasitesiyle Türkiye’deki sayılı ilaç üretim merkezlerinden biri olan...
http://www.cleanroomnews.org/centurion-pharma-uretim-tesisi-cgmp-sertifikasi-almaya-hak-kazandi
Pharmactive ile Güney Koreli Polus Biyoteknoloji Alanında Önemli Bir Ortaklığa İmza Attı
Yüzde 100 yerli sermayeli Pharmactive, master hücreden biyolojik ilaç geliştirme ve üretiminde dünyada en yüksek teknolojiye sahip Güney Kore’de yenilikçi ürünleriyle öne çıkan Polus ile Türkiye’de bir üretim tesisi kurma...
http://www.cleanroomnews.org/pharmactive-ile-guney-koreli-polus-biyoteknoloji-alaninda-onemli-bir-ortakliga-imza-atti
Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsünün Yapılanması ve Faaliyetlerinin Yürütülmesine Dair Yönetmelik Yayınlandı
30257 sayılı “Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsünün Yapılanması ve Faaliyetlerinin Yürütülmesine Dair Yönetmelik” 1 Aralık 2017 tarihli Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe girdi.
http://www.cleanroomnews.org/turkiye-biyoteknoloji-enstitusunun-yapilanmasi-ve-faaliyetlerinin-yurutulmesine-dair-yonetmelik-yayinlandi
Tıbbi Cihazlar Alanında Yayımlanan 2017/745 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü’nün Türkçe Çevirisi Tamamlandı
Tıbbi cihazlara ilişkin 05.05.2017 tarihinde Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak 25.5.2017 tarihinde yürürlüğe giren (AB) 2017/745 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü’nün (MDR) ülkemizde uyumlaştırılarak...
http://www.cleanroomnews.org/tibbi-cihazlar-alaninda-yayimlanan-2017745-sayili-avrupa-parlamentosu-ve-konsey-tuzugunun-turkce-cevirisi-tamamlandi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu Düzenleyen Kararname Yayımlandı
15 Temmuz 2018 tarih ve 30479 Sayılı Resmî Gazetede yayınlanan 4 no.lu Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun görev ve yetkileri yeniden düzenlendi.
http://www.cleanroomnews.org/turkiye-ilac-ve-tibbi-cihaz-kurumunu-duzenleyen-kararname-yayimlandi
6698 SAYILI “KİŞİSEL VERİLERİN KORUNMASI KANUNU” KAPSAMINDA BİYOTEKNOLOJİ ALANINDA KİŞİSEL VERİ GÜVENLİĞİ YÜKÜMLÜLÜKLERİ
6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (6698 sayılı Kanun)7 Nisan 2016 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir.
http://www.cleanroomnews.org/6698-sayili-kisisel-verilerin-korunmasi-kanunu-kapsaminda-biyoteknoloji-alaninda-kisisel-veri-guvenligi-yukumlulukleri
“LifeSci2Tech” BULUŞMALARI BAŞLADI!
19 Temmuz Cuma günü Yaşam Bilimleri Ekosistemi Boğaziçi Üniversitesi Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri Merkezi (BU LifeSci) ev sahipliğinde Kandilli’de bir araya geldi ve 2Tech buluşmaları başlatıldı.
http://www.cleanroomnews.org/lifesci2tech-bulusmalari-basladi
MEDİKAL METROLOJİ LABORATUVARINDA NELER YAPILIYOR?
Medikal Metroloji Laboratuvarı, TÜBİTAK UME bünyesinde uzun bir çalışma süreci sonucunda tamamlanan “Medikal Metroloji Fizibilite Projesi”nin bir sonucu olarak kurulmuş ve 06/12/2014 tarih ve 236 sayılı TÜBİTAK Bilim Kurulu kararı...
http://www.cleanroomnews.org/medikal-metroloji-laboratuvarinda-neler-yapiliyor
TEKFEN TARIM VE SABANCI ÜNİVERSİTESİ, İŞ BİRLİĞİNE GİDİYOR
SUNUM, Tekfen Tarım işbirliği; Türkiye’ye ivme kazanacak gelişim alanlarından biri olan tarımsal üretimde, sosyoekonomik katma değeri yüksek çıktıları kazandıracaktır.
http://www.cleanroomnews.org/tekfen-tarim-ve-sabanci-universitesi-is-birligine-gidiyor
LABORATUVARDAKİ KİMYASALLARIN KORUMASI VE GÜVENLİK ÖNLEMLERİ
Zararlı kimyasal maddelerin çevreye ve çalışma ortamına olumsuz etkilerini bilmek ve bu etkileri minimuma indirmek günümüzde büyük önem taşımaktadır.
http://www.cleanroomnews.org/laboratuvardaki-kimyasallarin-korumasi-ve-guvenlik-onlemleri
ARVEN İLAÇ’IN TEKNİK EĞİTİM VE BİYOTEKNOLOJİK İLAÇ GELİŞTİRME ÇALIŞMALARI
Toksöz Grup 35 yıllık ilaç deneyimini harmanlayarak Türkiye’deki ilaç endüstrisini daha ileriye taşıyabilmek adına 2007 yılında Biyoteknolojik ürün geliştirme amacıyla yatırımlarına başlamıştır.
http://www.cleanroomnews.org/arven-ilacin-teknik-egitim-ve-biyoteknolojik-ilac-gelistirme-calismalari
FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ VE İLERİ TEDAVİ TIBBİ ÜRÜNLERİ
Biyoteknoloji bilim alanı çok geniş bir kapsama sahip olup, farmasötik biyoteknoloji bilim alanı ilaç ve eczacılık temellerindeki bilgi ve uygulamaları esas alan, mültidisipliner bilgi ve deneyim ile biyoteknoloji içinde en hızlı...
http://www.cleanroomnews.org/farmasotik-biyoteknoloji-ve-ileri-tedavi-tibbi-urunleri
OKULLAR VE KREŞLERDE PANDEMİ TEDBİRLERİ ve İKLİMLENDİRME SİSTEMLERİNE YÖNELİK ÖNERİLER
Öncelikle tüm çocuklarımızın eğitim hakkı engellenemez ve mümkün olduğunca yüz yüze eğitim almaları gerekmektedir. Bu çocuklarımızın psikolojileri, sosyalleşmesi ve akademik ve yaşam başarısı için bir zorunluluktur....
http://www.cleanroomnews.org/okullar-ve-kreslerde-pandemi-tedbirleri-ve-iklimlendirme-sistemlerine-yonelik-oneriler
AŞI GELİŞTİRME SÜRECİNDE TİTCK
Tüm dünyaya paralel olarak ülkemizde de görülen COVID-19 pandemisinin etkilerinin sona erdirilebilmesi için dünyada ve ülkemizde aşı çalışmaları devam etmekte.
http://www.cleanroomnews.org/asi-gelistirme-surecinde-titck-1
ÖNEMİNİ TEKRAR KEŞFETTİĞİMİZ AŞI, AŞILAMA VE AŞI TARİHÇESİ
Aşıların ne kadar önemli olduğunu çok iyi biliyor olsak da COVID-19 pandemisiyle beraber bir kez daha hatırladık.
http://www.cleanroomnews.org/onemini-tekrar-kesfettigimiz-asi-asilama-ve-asi-tarihcesiBİYOBENZER İLAÇLARIN KLİNİK ARAŞTIRMALARI
Kaynağı ne olursa olsun tıbbi amaçla kullanılacak tüm ilaçlar keşif, araştırma ve geliştirme işlemleri sırasında pre-klinik ve klinik çalışmalara tabidir.
http://www.cleanroomnews.org/biyobenzer-ilaclarin-klinik-arastirmalari
